1、负责编写注册申报材料;
2、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其他相关部门的日常沟通;
3、根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动和监查。
一、企业介绍:
西脉国际医疗股份有限公司致力于大健康产业,围绕健康管理、健康医疗、健康康复、健康养老、健康药食品方向规划布局,重点发展了健康医疗、健康康复、健康药食品等产业。健康医疗定位于高端医疗器械的研发、生产、销售,依托医用金属材料和医用生物材料的研发以及精密加工制造能力,重点开发记忆合金医疗器械和生物可吸收医疗器械,秉承打造民族品牌,使每个人健康生活的理念提升技术研发能力,不断开拓和丰富产品线,提高市场占有率,努力成为中国高端医疗器械的领先者。
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